阿达格拉西布 adagrasib 200mg*180片 Mirati公司说明书

小红花3年前 (2023-03-06)药品说明书119


药品名称


商品名:KRAZATI


英文通用名: adagrasib


中文通用名:阿达格拉西布


药品成分


阿达格拉西布。


生产规格


200mg*180片


生产厂商


Mirati公司


主治功能


阿达格拉西布用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者先前至少接受过一种全身性疗法。这是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的靶向疗法。


用法用量


推荐剂量为每天两次口服600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。


每天同一时间服用阿达格拉西布,整片吞服,不要咀嚼、压碎或分开药片。


如果服用阿达格拉西布后发生呕吐,请勿服用额外剂量。在下一个预定时间恢复给药。


如果无意中漏服了一次剂量,如果距离预期给药时间超过4小时,则应跳过该剂量。在下一个预定时间恢复给药。


(内容仅供参考,具体用量请遵医嘱)


禁     忌


无。


不良反应


胃肠道不良反应


QTc间期延长


肝毒性


间质性肺病/肺炎


注意事项


胃肠道不良反应:监测患者的腹泻、恶心和呕吐,并根据需要提供支持性护理。根据严重程度停止,减少剂量或永久停药。


QTc 间期延长:避免将阿达格拉西布与其他已知可能延长QTc间期的产品同时使用。监测有风险的患者以及服用已知会延长 QT 间期药物的患者的心电图和电解质。根据严重程度停止、减少剂量或永久停药。


肝:在阿达格拉西布开始之前监测肝脏实验室检查,并在临床指征后3个月内每月监测一次。根据严重程度减少剂量、停用或永久停药。 


间质性肺疾病/肺炎:监测新的或恶化的呼吸道症状。对于疑似 ILD/肺炎,应停用 阿达格拉西布,如果没有发现 ILD/肺炎的其他潜在病因,则永久停用。


储存条件


在20°C至25°C的室温下储存药片。允许15°C至30°C之间的温度偏移。


有效期


36个月


获批时间


2022年12月12日


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