阿纳莫林 阿那莫林 Anamorelin 50mg*100片 小野药品工业株式会社说明书
药品名称
商品名：Adlumiz
英文通用名：Anamorelin
中文通用名：阿纳莫林 阿那莫林
药品成分
本品主要活性成分为盐酸阿那莫林 。
生产规格
50mg*100片
生产厂商
小野药品工业株式会社
主治功能
用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。
1 .应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者。
2 .用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者。
3 .用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振，且有以下(1)、(3)中2个以上的患者。
(1)疲劳或疲劳感。
(2)全身肌力下降。
(3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上。
4 .请勿用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。
5 .要熟悉“临床成绩”项的内容，在充分了解临床试验对象的患者背景、本剂的有效性和安全性的基础上，进行适应患者的选择。
(参考) (1)疲劳或疲劳感，(2)全身肌力下降，参考NCI common terminology criteria
for adverse events ( CTCAE)日语版JCOG翻译进行评价，以Grade1以上为症状标准。另外，关于肌力下降，也要参考握力、步行速度、椅子站立等指标进行评价。
用法用量
通常，成人每天1次空腹口服100mg作为肾上腺素盐酸盐。
1 .为避免饮食影响，本剂应在空腹服用，服用本剂后1小时内不进食。 (参见“药物动力学”一项)
2 .如果因服用本剂而未发现体重增加或食欲改善，原则上应在开始服用3周后停止服用。
3 .没有服用本剂超过12周的经验，应定期探讨通过体重、问诊确认食欲等继续服用的必要性。 (参照“临床成绩”一项)
慎重给药，对以下患者要慎重给药：
1 .有基础心脏病(瓣膜病、心肌病等)的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。 〕
2 .既往有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。 〕
3 .有刺激传导系统障碍(房室传导阻滞、窦房结、脚阻滞等)的患者(本剂具有钠通道抑制作用，因此有抑制性作用于刺激传导系统，恶化的危险。
〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
4 .有延长Qt间隔或既往有Qt间隔史的患者〔有延长Qt间隔的危险。 〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
5 .有电解质异常(低钾血症、低镁血症、低钙血症)的患者〔可能出现刺激传导系统抑制〕。 〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
6 .有使用四环素类药物经历的患者
7 .有轻度肝功能损害(Child-Pugh分类a )的患者。 有轻度肝功能障碍的患者合并使用中度CYP3A4抑制剂时，要特别注意。 〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失，因此血药浓度上升，可能出现刺激传导系统抑制。 另外，如果并用中度的CYP3A4抑制剂，有可能阻碍本剂的代谢，进而导致血药浓度上升。 〕(参见“相互作用”、“重大副作用”、“药物动力学”一项)
8 .糖尿病患者〔有时会导致血糖值上升。 〕(参见“重要的基本注意事项”、“重大副作用”一项)
（内容仅供参考，具体用量请遵医嘱）
禁 忌
以下患者请勿服用
1.对本药成分有过敏史的患者
2.患有充血性心力衰竭的患者 [抑制心脏功能并可能使症状恶化。]
3.心肌梗塞或心绞痛患者 [抑制心脏功能并可能使症状恶化。]
4.严重传导系统障碍（完全性房室传导阻滞等）的患者 [由于本药具有钠通道抑制作用，可能对传导系统产生抑制作用并使其恶化。]
5.接受以下药物的患者
克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、奈非那韦、沙奎那韦、特拉匹韦、伏立康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂。
6.中度或以上肝功能障碍患者（Child-Pugh分类B和C）[由于本药主要经过肝脏代谢，血药浓度升高，可能出现传导系统受抑制。]
7.因胃肠道梗阻等消化道器质性异常而导致进食困难的患者。
不良反应
1 .对本剂的成分有过敏症既往史的患者。
2 .有充血性心力衰竭的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。 〕
3 .有心肌梗塞或心绞痛的患者〔抑制心功能，症状有可能恶化。 〕
4 .有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者〔本剂由于具有钠通道抑制作用，对刺激传导系统有抑制作用，有恶化的危险。 〕
5 .正在服用下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、含利托那韦制剂、含康维他特制剂(见“相互作用”一项)
6 .有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类b及c )的患者〔由于肝脏主要帮助本剂从体内消失，所以血药浓度上升，可能出现刺激传导系统抑制。〕(见“严重不良反应”、“药代动力学”一项)
7 .因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者。
注意事项
谨慎管理
1.有基础心脏病（瓣膜病、心肌病等）的患者 [心脏功能可能会受到抑制，症状可能会恶化。]
2.有心肌梗塞或心绞痛病史的患者 [抑制心脏功能并可能使症状恶化。]
3.传导系统障碍患者（房室传导阻滞、窦房传导阻滞、束支传导阻滞等） 【由于本品具有钠通道抑制作用，故可能对传导系统产生抑制作用而加重。]
4.有或有 QT 间期延长病史的患者 [可能发生 QT 间期延长。]
5.电解质紊乱患者（低钾血症、低镁血症、低钙血症） [可能发生传导系统抑制。]
6.有蒽醌类药物治疗史的患者
7.轻度肝功能障碍患者（Child-Pugh A 级）。当轻度肝功能障碍患者同时使用中度 CYP3A4 抑制剂时应特别小心。[由于肝脏主要有助于这种药物从体内消失，因此血药浓度可能会增加，传导系统可能会受到抑制。此外，与中效CYP3A4抑制剂合用可能会抑制本药代谢，进一步升高血药浓度。]
8.糖尿病患者 [可能会升高血糖水平。]
重要的基本注意事项
1.由于这种药物具有钠通道抑制作用，它对传导系统有抑制作用。服用本品可能会出现心电图异常（显着PR间期或QRS宽度延长、QT间期延长等）。应定期测量电解质等，如发现异常，应采取停止给药等适当措施。应特别注意本品给药的初始阶段。
2.由于可能发生高血糖，因此在开始给药前和给药期间应定期测量血糖水平和尿糖。
3.可能会出现肝功能障碍，因此在开始给药前和给药期间应定期进行肝功能检查。
储存条件
室温保存。
有效期
48个月
