卡博替尼 卡赞替尼 Cabozantinib 20mg*90粒 孟加拉珠峰制药说明书

药品名称

商品名：Caboxen 20

英文通用名：Cabozantinib

中文通用名：卡博替尼

药品成分

本品活性成分为苹果酸卡博替尼。

生产规格

生产厂商

 孟加拉珠峰制药

主治功能

卡博替尼（Cabozantinib）胶囊是一种激酶抑制剂，适用于治疗进展性、转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 患者。

用法用量

卡博替尼胶囊的推荐日剂量为140mg（一粒80mg胶囊和三粒20mg胶囊）。

不要与食物一起服用卡博替尼。指导患者在服用卡博替尼前至少2小时和后至少1小时内不要进食。继续治疗直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

不要用卡博替尼片替代卡博替尼胶囊。

整个吞服卡博替尼胶囊。不要打开卡博替尼胶囊。

不要在下一次给药后的12小时内服用错过的剂量。

服用卡博替尼时，不要摄入已知能抑制细胞色素P450的食物（如葡萄柚汁）或营养补充剂。

对于肝损害患者：对于轻度至中度肝损害患者，卡博替尼的推荐起始剂量为80mg。

（内容仅供参考，具体用量请遵医嘱）

禁     忌

对药物成分过敏者禁用。

不良反应

卡博替尼治疗的患者中最常见的严重药物不良反应（≥25%）是腹泻，口腔炎，掌-红斑感觉综合征（PPES），体重减轻，食欲下降，恶心，疲劳，口腔疼痛，头发颜色变化，味觉障碍，高血压，腹痛和便秘。

最常见的实验室异常（≥ 25％）是AST升高，ALT升高，淋巴瘤增多，ALP升高，低钙血症，中性粒细胞减少症，血小板减少症，低磷血症和高胆红素血症。

注意事项

穿孔和瘘管：监测症状。停止卡博替尼治疗 4 级瘘管或穿孔。

出血：如果近期有出血史，请勿给予卡博替尼。

血栓事件：对心肌梗塞或严重的动脉或静脉血栓栓塞事件终止卡博替尼。

伤口愈合受损：在择期手术前停用卡博替尼至少3 周。在大手术后至少 2 周内不要给药，直到伤口充分愈合。尚未确定伤口愈合并发症解决后恢复卡博替尼的安全性。

高血压和高血压危象：定期监测血压。因抗高血压治疗未充分控制的高血压而中断。对不能用抗高血压治疗控制的高血压危象或严重高血压终止卡博替尼。

颌骨坏死 (ONJ)：在侵入性牙科手术和 ONJ 发展之前，停用卡博替尼至少 3 周。

腹泻：可能很严重。立即中断卡博替尼 直至腹泻消退或减至 1 级。推荐标准止泻治疗。

掌跖红斑感觉异常 (PPE)：中断卡博替尼，直到 PPE 消退或降至 1 级。

蛋白尿：监测尿蛋白。停用肾病综合征。

可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)：停止使用卡博替尼。

胚胎-胎儿毒性：会导致胎儿伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

储存条件

 储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间进行远足。

有效期

24个月

获批时间

2018年