瑞戈非尼 Regorafenib 40mg*84片 拜耳制药说明书

药品成分

商品名：Stivarga® 拜万戈®

英文通用名：Regorafenib

中文通用名：瑞戈非尼

药品成分

本品主要活性成分为瑞戈非尼

规    格

40mg*84片

生产厂商

拜耳制药

主治功能

1.适用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗, 以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。

2.既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者。

3.既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。

用法用量

瑞戈非尼应由在抗癌治疗给药方面有经验的医生开具。

推荐剂量：推荐剂量为160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每日一次，于每一疗程的前21天口服，28天为一疗程。服用方法：瑞戈非尼片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞戈非尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。

治疗时间应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。

（内容仅供参考，具体用量请遵医嘱）

禁     忌

对活性物质或辅料有超敏反应的患者。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）是疼痛（包括胃肠道和腹痛）、HFSR、虚弱/疲劳、腹泻、食欲/食物摄入量下降、高血压、感染、发声困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹，和恶心。

注意事项

肝毒性：肝功能监测。根据严重程度及持续时间来决定暂停、减少或停止使用瑞戈非尼。

感染：出现更糟糕或严重的感染时暂停使用瑞戈非尼。

出血：若出现大量或威胁生命安全的出血事件，请永久停止药物使用。

胃肠道穿孔或渗漏：停止使用瑞戈非尼。

皮肤毒性：若出现严重或持续的皮肤病的毒性反应，请暂停或减少药物的使用。

高血压：若出现严重或不可控的高血压，请暂停或永久停止药物的使用。

心肌缺血或心肌梗死：若出现新发心绞痛或急性心肌缺血或心肌梗死，则暂时中断但保留药物使用。当急性缺血性事件缓解后重新使用。

脑白质脑病综合症（RPLS）：停止使用瑞戈非尼。

伤口愈合并发症：手术前停止瑞戈非尼使用。若伤口裂开则暂停药物使用。

胚胎毒性：可以导致胎儿损害。提醒备孕妇女在用药时药物对胎儿伤害的风险。

储存条件

密封，在25°C以下保存。请将药品放置在儿童触及不到的地方。瓶盖中有干燥剂，防止误食。 请保存在原始包装 中，并拧紧瓶盖，避免受热及潮湿。 打开瓶盖后本品在7周内可保持稳定。此后若有未服用的药片必须丢弃

有效期

36个月