本文纳入 15 项前瞻性研究共 452 例 I-III 期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者,系统评价了新辅助 EGFR-TKI 单药治疗的疗效和安全性。结果显示,合并客观缓解率为 61%,≥3 级不良反应发生率为 11%,主要病理缓解率为 21%,病理完全缓解率为 11%,R0 切除率高达 90%。亚组分析发现,年龄≥60 岁患者的客观缓解率显著高于 < 60 岁患者(69% vs 54%),中国患者的病理完全缓解率显著高于非中国患者(10% vs 3%)。第三代 EGFR-TKI 有疗效更优的趋势但未达统计学差异。研究结论认为新辅助 EGFR-TKI 单药治疗疗效确切且安全性可控,但现有证据主要来自单臂研究,需大样本随机对照试验进一步验证其生存获益。












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