博舒替尼 伯舒替尼 Bosutinib 100mg*120片 迈兰制药说明书

药品名称

商品名：Bosutris

英文通用名：Bosutinib

中文通用名：博舒替尼

药品成分

主要成分博舒替尼。

生产规格

100mg*120片

生产厂商

迈兰制药

主治功能

博舒替尼适用于治疗成年患者：

新诊断的慢性期(CP)费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。

慢性期、加速期(AP)或急变期(BP)Ph+CML，对先前治疗有抵抗或不耐受。

用法用量

推荐剂量每天随食物口服一次。片剂应整片吞服，不得破碎或切割。继续用BOSULIF治疗直到疾病进展或对治疗不耐受。

如果错过剂量超过12小时，患者应跳过剂量并在第二天服用通常的处方剂量。

新诊断的CPPh+CML

博舒替尼的推荐剂量为400mg，每天一次与食物一起口服。

对先前治疗有抵抗或不耐受的CP、AP或BPPh+CML

博舒替尼的推荐剂量和时间表是每天一次口服500mg与食物。

（内容仅供参考，具体用量请遵医嘱）

禁     忌

对博舒替尼过敏患者。

不良反应

·胃肠道毒性

·骨髓抑制

  ·肝毒性

·心血管毒性

·液体滞留

·肾毒性

·胚胎胎儿毒性

注意事项

1.胃肠道毒性：博舒替尼治疗会出现腹泻、恶心、呕吐和腹痛。 使用标准护理监测和管理患者，包括止泻药、止吐药和补液。

2.骨髓抑制：博舒替尼治疗发生血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。 在治疗的第一个月每周进行一次全血细胞计数，然后每月进行一次，或根据临床指示进行。 为了管理骨髓抑制，必要时不给、减低剂量或终止服用。

3.肝毒性：博舒替尼可能会导致血清转氨酶（丙氨酸转氨酶 [ALT]、天冬氨酸转氨酶 [AST]）升高。 

4.心血管毒性：博舒替尼可引起心血管毒性，包括心力衰竭、左心室功能障碍和心脏缺血事件。 与新诊断的 CML 患者相比，既往接受过治疗的患者发生心力衰竭事件的频率更高，并且在具有高龄或危险因素（包括既往心力衰竭病史）的患者中发生率更高。 心脏缺血事件发生在既往接受过治疗的患者和新诊断的 CML 患者中，并且在具有冠心病危险因素的患者中更为常见，包括糖尿病史、体重指数大于 30、高血压和血管疾病。 

5.体液滞留：可能表现为心包积液、胸腔积液、肺水肿和/或外周水肿。 

6.肾毒性：在接受博舒替尼治疗的患者中，估计肾小球滤过率 (eGFR) 出现治疗期间下降。

7.胚胎胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机制，给孕妇服用博舒替尼可对胎儿造成伤害。 没有可用的孕妇数据来告知药物相关风险。

储存条件

储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）； 允许在 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）之间。

有效期

24个月

获批时间

2020年