他泽司他 Tazemetostat 200mg*240片 EPZM说明书

药品名称

商品名：Arimidex

英文通用名： Anastrozole

中文通用名：阿那曲唑 

药品成分

阿那曲唑。

生产规格

1mg*28片

生产厂商

阿斯利康

主治功能

阿那曲唑用于治疗激素受体阳性绝经后妇女的早期乳腺癌，以及治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。

用法用量

每天一次口服1mg（1片），早期乳腺癌建议继续治疗5年。

（内容仅供参考，具体用量请遵医嘱）

禁     忌

下列情况禁用阿那曲唑：

绝经前妇女

在怀孕或哺乳期

 严重肾功能不全患者（肌酐清除率低于 30 毫升/分钟）

 中度或重度肝功能不全患者

 已知对阿那曲唑或其配方中的任何成分过敏的患者

不良反应

最常⻅的不良反应(≥20%)是转氨酶升⾼、肌痛/关节痛、疲劳/不适、发热、粘膜炎、⽔肿、⽪疹、⾮感染性腹泻、呼吸困难、恶⼼、咳嗽、便秘、眼部疾病、头痛、头晕、低⾎压、呕吐和肾功能损害。

注意事项

1. 由于阿那曲唑在儿童中的疗效和安全性尚未确定，因此不推荐儿童使用。

2. 他莫昔芬和其他含雌激素的药物不应与阿那曲唑合用，因为它们会破坏阿那曲唑的药理作用。

3. 阿那曲唑不应用于绝经前妇女。

4. 中度或重度肝功能不全或严重肾功能不全的患者不应使用阿那曲唑。

5. 没有关于阿那曲唑与LHRH类似物一起使用的数据。这种组合不应在临床研究之外使用。

6. 由于阿那曲唑降低循环雌激素水平，它可能导致与骨矿物质密度降低相关的骨折风险增加。

7. 患有骨质疏松症或有骨质疏松症风险的女性应该在治疗开始时和之后定期评估骨矿物质密度。应适当开始并仔细监测骨质疏松症的治疗或预防。

8. 绝经后妇女使用双膦酸盐可能会阻止可能由阿那曲唑引起的骨矿物质进一步流失。

9. 本产品含有乳糖。患有半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传病的患者不应服用该药。

10. 药物相互作用：

（1）阿那曲唑在体外抑制CYP 1A2、2C8/9和3A4。

（2）ARIMIDEX与其他药物同时使用预计不会通过细胞色素P 450引起临床相关的药物相互作用。

（3）尚未确定适应阿那曲唑代谢的酶。强效CYP抑制剂的作用尚不清楚。

（4）对临床试验安全性数据的审查显示，同时接受阿那曲唑和其他常用药物治疗的患者没有临床上显着的相互作用。与双膦酸盐没有临床上显着的相互作用。

（5）他莫昔芬和其他含雌激素的药物不应与阿那曲唑合用，因为它们会破坏阿那曲唑的药理作用。

11. 阿那曲唑不会降低患者驾驶和使用机器的能力。 然而，据报道使用阿那曲唑后会出现乏力和嗜睡，因此如果在驾驶或操作机器时出现此类症状，应谨慎行事。

12. 老年患者：绝经后女性患者中，阿那曲唑的药代动力学与年龄无关。

储存条件

30℃以下室温保存，请将阿那曲唑保存在原始容器中并避光防潮，并避免儿童接触。

有效期

60个月

获批时间

2021年6月10日