全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML的FLT3抑制剂

吉瑞替尼是全球首个获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性AML的FLT3抑制剂。可以同时靶向FLT3-ITD以及FLT3-TKD突变，已被批准为复发/难治FLT3突变AML的一线治疗方案。

2018年11月28日，美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。2021年01月31日，适加坦（富马酸吉瑞替尼片）在中国获批用于治疗携带FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

2021年1月30日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布适加坦（富马酸吉瑞替尼片，以下统称为吉瑞替尼）用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FLT3突变的复发性或难治性（治疗耐药）AML成人患者。

对于既往FLT3抑制剂治疗失败（包括7+3+米哚妥林方案等）的复发难治性AML患者，吉瑞替尼挽救疗法表现出了优异的临床疗效。

在新发急性髓系白血病（AML）中，约30%呈FLT3基因突变，预示着肿瘤早期复发和生存预后较差。近年来，已有多种FLT3酪氨酸激酶抑制剂（FLT3i）批准上市，并显着降低了移植后肿瘤复发风险、改善了患者生存获益。

目前在亚太地区采集到靠谱的6个版本的吉瑞替尼。

原研药

安斯泰来制药-吉特替尼-Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata（美版）

安斯泰来制药-吉特替尼-Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata（2.1欧版/港版2.2日版/2.3韩版/中版为同一个包装设计）

Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata-安斯泰来制药-吉特替尼-適加坦（台版）

中国大陆-Astellas Pharma-Gilteritinib-Xospata-安斯泰来制药-吉特替尼-适加坦

仿制药

老挝东盟制药-吉瑞替尼-TLPH-Gilteritinib-Giruini

孟加拉珠峰制药-吉瑞替尼-EVEREST-Gilteritinib-Gilternib