维莫德吉·皮肤基底细胞癌/黑色素瘤

【维莫德吉·皮肤基底细胞癌】

2012年FDA批准用于不能手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者和肿瘤已转移的患者。

一项针对96名局部晚期或转移性基底细胞癌患者的单多中心临床研究中，评估了维莫德吉的安全性和有效性。在接受维莫德吉治疗的转移性疾病患者中，30% 的患者获得了部分缓解，43% 的局部晚期疾病患者获得了完全或部分缓解。

基底细胞癌又称基底细胞上皮瘤，是一种低度恶性肿瘤，此种肿瘤生长比较缓慢，大多见于老年人的日光照射部位，80%位于头颈部，通常表现为表浅性结节或斑块，也可以呈浸润性结节或斑块，部分病例会有出血、溃疡等改变。

【维莫非尼·黑色素瘤】

用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

推荐剂量：为960mg（四片240mg片剂），每日两次。2盒/月。

全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期，AJCC)患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗，研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。