哌柏西利 帕博西尼 Palbociclib 100mg*21粒 孟加拉碧康制药说明

药品名称

商品名：Palbonix

英文通用名：Palbociclib

中文通用名：哌柏西利

药品成分

本品主要成份为哌柏西利。

生产规格

100mg*21粒

生产厂商

孟加拉碧康制药

主治功能

本品适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

用法用量

推荐剂量：125mg每天一次，与食物服用，服用21天，停7天，28 天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。

当与哌柏西利联用时，芳香化酶抑制剂使用具体请参见批准的说明书中的剂量方案给药。

哌柏西利胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。

调整剂量：建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。

出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制。

出现不良反应时哌柏西利剂量调整的建议：

推荐剂量：125mg/天

第一次降低剂量：100mg/天

第二次降低剂量：75mg/天

如需进一步降低剂量至 75 mg/天以下，则终止治疗。

（内容仅供参考，具体用量请遵医嘱）

禁     忌

对活性成分或辅料过敏者禁用。

禁止使用含圣约翰草的制品。

不良反应

最常见的不良反应（发生率≥10%）是中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、疲劳、恶心、贫血、口腔炎、头痛、腹泻、血小板减少、便秘、脱发、呕吐、皮疹和食欲下降。

注意事项

1.血液学：可能发生中性粒细胞减少症。应在哌柏西利治疗开始前、每个周期开始时、前两个周期的第 15 天以及出现临床指征时监测全血细胞计数。

2.感染：应监测患者的感染体征和症状并且适当时应给予治疗。患者在出现任何骨髓抑制或感染体征或症状时立即报告，例如发热、寒战、头晕、气短、无力或出血和/或瘀伤倾向加重。

3.肺栓塞：监测患者的肺栓塞体征和症状，并在医学上进行适当治疗。

4.胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告患者对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

储存条件

储存在 20°C 至 25°C（68°F 至 77°F）；允许在 15 °C 至 30 °C（59 °F 至 86 °F）之间进行短途旅行。开封后的药品请保存于原包装瓶内。

有效期

24个月

获批时间

2016年2月19日