艾曲波帕 艾曲泊帕 Eltrombopag 瑞佛兰 50mg*14片 诺华制药说明书

小红花3年前 (2023-02-23)药品说明书123


药品名称


商品名:Revolade


英文通用名:Eltrombopag


中文通用名:艾曲波帕、艾曲泊帕


药品成分


本品的活性成分为艾曲泊帕乙醇胺。


生产规格


50mg*14片


生产厂商


诺华制药 


主治功能


1.艾曲泊帕(Eltrombopag)是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲泊帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。


2.艾曲泊帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。


3.艾曲泊帕还用于预防用干扰素(如Intron A,Infergen,Pegasys,PegIntron,Rebetron,Redipen或Sylatron)治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。


4.在其他药物尝试失败后,艾曲泊帕也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。


用法用量


建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始剂量为每天一次,每次25mg,均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。


艾曲泊帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。


为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。


每天最大剂量建议不超过75 mg。


如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲泊帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲泊帕。


(内容仅供参考,具体用量请遵医嘱)


禁     忌


对药物成分过敏者禁用。


不良反应


在所有适应症中,最常见的不良反应(在任何适应症中≥20%)是:贫血、恶心、发热、丙氨酸转氨酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。


注意事项


1.艾曲泊帕可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。


2.肝功能受损患者给药时小心谨慎。


3.艾曲泊帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂,会增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。


4.中断可能导致比治疗前存在的血小板减少更坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。


5.艾曲泊帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。


6.艾曲泊帕可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。


7.用艾曲泊帕治疗调整剂量期时每周监测全血细胞计数(CBC),包括血小板计数和外周血图片,然后每月确定稳定剂量艾曲泊帕。


储存条件


在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)的室温下储存;允许在 15°C 和 30°C(59°F 和 86°F)之间进行短途旅行


有效期


24个月

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